ISO9000標準起源于制造業(yè), 其標準結構、質量體系特點都與制造業(yè)非常吻合。隨著市場經濟的發(fā)展和市場競爭的激烈，除了機械、電子、汽車、建筑等傳統(tǒng)產業(yè)的企業(yè)認為ISO9000質量體系認證必不可少外，其他行業(yè)，如IT、通信、服務業(yè)等(酒店、物業(yè)管理、車站、上海大劇院、上海書城一大展覽館)也在如火如荼地推行ISO9001認證，軟件企業(yè)的ISO9001貫標也開始熱門. 軟件企業(yè)貫標同其他行業(yè)的企業(yè)一樣，都是對顧客提供一種信任，從設計到服務的全過程中防止出現(xiàn)不合格，證明企業(yè)提供合格產品的能力，使顧客滿意。ISO9001質量管理體系對規(guī)范軟件開發(fā)過程、保證軟件開發(fā)質量具有重要作用，提供了有力的保證。

　　上海聯(lián)眾網(wǎng)絡信息有限公司成立于1999年，是從事醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)的專業(yè)公司，是按照現(xiàn)代企業(yè)制度組建的股份制公司，是上海市政府認定的“軟件企業(yè)”和“高新技術企業(yè)”。 上海聯(lián)眾網(wǎng)絡公司2002年進入醫(yī)療軟件市場，歷時四年，于2005年完成病案數(shù)字化系統(tǒng)(DMR)、醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)、電子病歷系統(tǒng)(EPR)、檢驗化驗信息系統(tǒng)(LIS)、放射信息系統(tǒng)(RIS)、超聲信息系統(tǒng)(UIS)等擁有自主知識產權的產品的研發(fā)。公司的產品都有實際應用，并且得到用戶廣泛認可。

　　1.病案數(shù)字化系統(tǒng)(DMR)，國內首家采用翻拍方式進行病案數(shù)字化，首家采用條碼防漏和條碼裝箱技術，首家為醫(yī)院提供科研和隨訪系統(tǒng)。該系統(tǒng)獲得2011年上海市技術創(chuàng)新

　　基金無償資助。

　　2.醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)，適用于多操作系統(tǒng)、多數(shù)據(jù)庫平臺，開發(fā)技術先進、功能完備、性能成熟穩(wěn)定，在業(yè)內具有良好口碑，為上海地區(qū)主要的HIS供應商。

　　3.電子病歷系統(tǒng)(EPR)，國內首創(chuàng)基于自然語言理解和知識庫的醫(yī)學語言處理技術，多項技術在國內領先。該產品獲得2006年國家和上海市科技創(chuàng)新基金85萬無償資助。

　　4.醫(yī)技方面產品(LIS、RIS、UIS)，超聲信息系統(tǒng)是上海超聲質量控制中心唯一指定合作產品，所有醫(yī)技產品已在超過300家醫(yī)院得到應用。

　　上海聯(lián)眾網(wǎng)絡公司不是客戶數(shù)最多的公司，而是這幾年上海地區(qū)發(fā)展最快的專業(yè)醫(yī)療軟件公司之一。公司用了四年的時間，開發(fā)了幾乎涵蓋全院的信息化軟件產品，產品在300多家醫(yī)院得到成功應用。其中，國際和平婦幼保健院、上海市第一婦嬰保健院在2005年的信息安全檢查中全部獲得A級評定。

　　實施ISO9001，首先要求總經理親目抓質量體系�？偨浝硪�制定企業(yè)的質量方針和質量目標，配備足夠的人力、物力資源，明確各崗位的質量職責，并保證質量體系的運行。質量方針要反映對顧客的承諾。我公司的質量方針是：“科技領先、科學管理、精益求精、用戶滿意”，從技術、管理、產品質量和滿足顧客方面作出了承諾�？偨浝硗ㄟ^管理評審對公司的質量體系是否適用、有效作出評價，這樣就從組組織上保證了質量體系的運行.

　　實施ISO9001還建立了文件化的操作規(guī)程，即對ISO9001：2008標準建立了程序文件、操作指導書和質量記錄，對公司運行的主要過程規(guī)定了操作的規(guī)范，并在工作中嚴格執(zhí)行。對ISO9001的審核，一是看企業(yè)的運行流程規(guī)范是否包括了標準的要求，二是看這些流程是否被有效執(zhí)行。

　　質量策劃是質量體系中的首要工作，就我公司而言，質量策劃體現(xiàn)為制定項目計劃，將項目要做什么、質量指標是什么、如何檢驗、分幾個階段、由哪些人完成、他們的資歷如何、需要哪些資源(如開發(fā)設備、開發(fā)工具)、有哪些質量控制點、如何控制等在項目開始前做詳細規(guī)劃，并得到總經理批準。在開發(fā)過程中，由項目管理部控制項目計劃的執(zhí)行。

　　合同評審是審核公司滿足用戶要求的能力的措施，由研發(fā)、工程、質量管理、市場、財務等各部門對合同進行評審，評價各部門的滿足合同要求的能力，并做相應的安排。如果合同有更改，必要時還要進行評審，并及時把更改信息傳達到各有關部門。

　　設計控制是我公司質量體系的主體。設計輸入是用戶需求分析，有書面文件并經用戶和公司雙方確認。設計輸出是開發(fā)完成的軟件及相關使用文檔。軟件要經過嚴格測試，相關文檔資料要經過評審。

　　由于公司開發(fā)部門的軟件版本和文檔特別多，為避兔給用戶發(fā)貨時出現(xiàn)差錯，由行政人事部控制發(fā)給用戶的軟件和使用文檔。

　　公司需要控制的質量記錄主要是各種測試記錄。通過這些記錄的管理，確保軟件完成必要的測試并通過測試。

　　公司文件資料的控制分兩級，質量管理部控制質量體系文件和開發(fā)的階段輸出文檔，而其它更詳細的文檔由各部門自行控制，但它們的工作要接受行政人事部的檢查。

　　內審是公司內部對質量體系運行是否符合ISO9001標準進行的檢查。各部門對內審發(fā)現(xiàn)的不符合項進行認真整改，并由行政人事部驗收。

　　對開發(fā)人員、測試人員和內審員進行各自專業(yè)的培訓，是質量體系運行和產品質量的保證。公司在培訓方面舍得投資，技木人員的年培訓費用高達萬元。公司內部還經常進行技術培訓和質量培訓，公司領導親自上課。

　　公司建立了嚴密的售后服務方面的流程，如公司本部技術支持流程、現(xiàn)場技術支持流程，用戶本地化技術支持流程、用戶走訪流程、用戶滿意調查等，為用戶提供全方位的、周到的服務，真正體現(xiàn)ISO9001的精神。

　　公司相信，通過ISO9001質量體系的運行，公司的軟件開發(fā)質量一定能得到保證，一定能為用戶提供滿意的產品，從而使公司在激烈的市場競爭中能夠立于不敗之地。